Validatie Services

Validatie Services

In de farmaceutische – biotech – en gerelateerde industrie moet u zich houden aan meerdere (GxP) normeringen en reguleringen. Deze hangen samen met een breed scala aan vragen die u adequaat moet kunnen beantwoorden:

• Draagt u voldoende zorg dat uw bedrijfsprocessen veilig genoeg zijn? En waar liggen eventuele pijnpunten?
• Houdt u zich aan de meest actuele norm en bent u op de toekomst voorbereid?
• Hebben uw medewerkers alle juiste papieren, handelen ze binnen de regels en welke papieren zijn relevant om te halen (in de toekomst met op handen zijnde veranderingen)?
• Als er nieuwe soft- of hardware wordt geïnstalleerd, gebeurt dit op de juiste manier en zijn al uw bijbehorende werkproces beschrijvingen up to date?
• Voldoet uw rapportering aan de juiste regels? Zijn uw documenten op orde? Is er sprake van correcte monitoring, regelmatige back-ups, data archievering en inzichtelijke registratie voor de juiste controlerende organen?

Kortom, of het nu gaat om proces of methode validatie, instrument kwalificatie of IT systeem validatie, als GxP / ISO expert op meerdere vlakken brengt Solution Too de juiste papieren en ervaring met zich mee.

Meest recente opdracht: url

Bekijk mijn profiel of neem direct contact op.